Cobetter Safetect PME Bricap C02 капсульный предварительный фильтр со штуцерами 9,6 мм и порами 1+0,2 мкм

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Предварительный фильтр Cobetter Safetect PME Bricap C02 — это капсульный гидрофильный фильтр с высокой грязеудерживающей способностью. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Двухслойная конструкция мембраны с размером пор 1+0,2 мкм выполняет роль грубого предфильтра, задерживая крупные частицы и агрегаты, обеспечивая финишную субмикронную очистку. Конструкция продлевает общий ресурс фильтра, равномерно распределяя загрязняющую нагрузку и позволяя обрабатывать значительные объемы мутных сред без резкого роста перепада давления. Его вход и выход оснащены штуцерами 9,6 мм для быстрой и герметичной интеграции в гигиенические трубопроводные системы.

Высокая производительность фильтра обеспечивается сочетанием большой площади фильтрации (420 кв. см) и оптимизированной пористой структуры материалов, что гарантирует высокую пропускную способность и скорость процесса. Фильтр обладает широкой химической совместимостью благодаря использованию инертного полипропилена для корпуса и гидрофильного полиэфирсульфона (PES) для мембраны. Гидрофильность PES исключает необходимость предварительной промывки спиртами и обеспечивает бережную работу с белковыми растворами, а общая конструкция устойчива к широкому спектру буферов и реагентов.

Фильтр идеально подходит для фильтрации буферных растворов и сред, удаляя из них частицы, способные повредить дорогостоящее оборудование. Картридж служит надежным барьером для снижения микробной нагрузки перед дальнейшими стадиями, для защиты чувствительных хроматографических колонок и мембран ультрафильтрации от засорения и, что наиболее важно, для выполнения защитной предфильтрации перед стерилизующим фильтром.

Применение:

• Фильтрация буферных растворов;
• Снижение микробной нагрузки;
• Защита перед колонкой/ультрафильтрацией;
• Защитная фильтрация перед стерильной фильтрацией.

Фильтры могут быть поставлены в различном исполнении, в соответствии с методами стерилизации:

1. Фильтры, совместимые с гамма-излучением: могут быть стерилизованы гамма-излучением в дозе 25-45 кГр или автоклавированы в течение 5 циклов по 60 минут при температуре 126 °C. (Не подлежат стерилизации паром в процессе стерилизации);

2. Предварительно стерилизованные фильтры гамма-излучением в дозе 25-45 кГр (гаммостерилизованные изделия не подлежат повторной стерилизации гамма-излучением или паровой стерилизации);

3. Предварительно стерилизованные фильтры автоклавированы в течение 30 минут при температуре 121 °C (упакованы в стерильные воздухопроницаемые пакеты).

Особенности предварительного фильтра Cobetter Safetect PME Bricap C02 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 420 кв. см;
• Размер пор: 1+0,2 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный полиэфирсульфон (PES);
• Вход и выход: оснащаются штуцерами 9,6 мм (3/8 дюйма);
• Двухслойная конструкция;
• Широкая химическая совместимость;
• Высокая грязеудерживающая и загрузочная способность;
• Высокая пропускная способность;
• Высокая бактерицидная способность;
• Можно автоклавировать 25 циклов по 30 минут при температуре 130°C (паровая стерилизация в потоке невозможна);
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Safetect PME Bricap C02 предварительный фильтр со штуцерами 9,6 мм и размером пор 1+0,2 мкм по низкой цене с гарантией и доставкой по России.