Cobetter Excesal CHE Bricap C01 капсульный осветляющий фильтр с фланцами 19 мм и порами 10 мкм

Осветляющий капсульный фильтр Cobetter Excesal CHE Bricap C01 представляет собой высокоэффективное решение для финальной стерилизующей фильтрации жидкостей в фармацевтическом производстве, биотехнологиях и других критически важных процессах, требующих гарантированного удаления микроорганизмов и частиц.

Фильтр оснащён стандартными фланцами 19 мм на входе и выходе для удобного подключения. Номинальный размер пор мембраны составляет 10 мкм, что является стандартом для стерилизующей фильтрации, обеспечивающим задержку бактерий и спор. Зона фильтрации 140 кв. см подобрана для обеспечения хорошей производительности при работе с умеренными объёмами.

Он имеет уникальную двухслойную конструкцию мембраны, где внутренний слой из нановолокон обеспечивает исключительно высокую степень удержания частиц и микроорганизмов, а внешний слой увеличивает грязеёмкость, что в совокупности гарантирует повышенную точность очистки и длительный срок службы. Все контактирующие с продуктом компоненты — мембрана, сердечник и корпус — изготовлены из биосовместимого полипропилена, инертного к широкому спектру химических веществ.

Фильтр поставляется готовым к использованию, предстерилизованным методом автоклавирования (30 минут при 121°C) и упакованным в воздухопроницаемый пакет. Это гарантирует сохранение стерильности до момента вскрытия и позволяет использовать его в асептических процессах без дополнительной подготовки.

Он полностью соответствует строгим фармакопейным требованиям: водная вытяжка содержит менее 0,25 ЕС/мл эндотоксинов по тесту LAL (USP 85), а его компоненты прошли тесты на биологическую реактивность in vitro (USP 87) и соответствуют высшему классу безопасности пластмасс (Класс VI по USP 88) при температуре 121°C, что подтверждает его пригодность для критических процессов, включая производство инъекционных препаратов.

Применение:

• Ферментационная среда;
• Предварительная фильтрация препаратов крови/сывороток;
• Предварительная фильтрация коллоидов/вязких жидкостей.

Особенности осветляющего фильтра Cobetter Excesal CHE Bricap C01 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 140 кв. см;
• Размер пор: 10 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал сердечника: полипропилен;
• Материал мембраны: полипропилен;
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 19 мм (3/4 дюйма);
• Внутренний слой использует нановолокна для очень высокой степени удержания грязи;
• Двухслойная структура с повышенной точностью;
• Высокая грязеудерживающая способность и длительный срок службы;
• Предварительно стерилизованный, прошедший автоклавирование в течение 30 минут при температуре 121 °C;
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Excesal CHE Bricap C01 осветляющий капсульный фильтр с фланцами 19 мм и размером пор 10 мкм по низкой цене с гарантией и доставкой по России.