Cobetter Corevital SMD Bricap L10 капсульный фильтр с фланцами 19 мм и порами 0,65/0,2 мкм

Фильтрация — это надежный метод удаления биоматериалов в процессе производства распространенных биофармацевтических препаратов. Благодаря простоте и щадящему действию, понятному механизму и легкости проверки, он широко используется в процессах последующей очистки препаратов крови, таких как факторы свертывания крови, иммуноглобулины, рекомбинантные белки и биологические антитела, экспрессируемые в клетках животных, для обеспечения безопасности.

Наиболее распространенным продуктом для фильтрации биоматериалов на современном рынке является фильтр с размером пор 20 нм. Основной механизм удаления биоматериалов — это исключение по размеру. Целевые продукты с молекулярными размерами меньше размера пор мембраны могут проходить через мембрану, а объекты с размерами больше размера пор мембраны могут быть перехвачены.

Капсульный фильтр Cobetter Corevital SMD Bricap L10 представляет собой специализированное фильтрующее устройство, обладающее гидрофильными свойствами, предназначенное для эффективного удаления биоматериалов из технологических потоков. Это высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных лабораторных процессах.

Фильтр обладает эффективной площадью фильтрации 0,55 кв. м, обеспечивая оптимальный баланс между производительностью и компактностью устройства. Он оснащён мембраной с размером пор 0,65/0,2 мкм, которая обеспечивает эффективное удаление крупных частиц, клеточного дебриса и биоматериала при сохранении высокой скорости потока. Благодаря низкой адсорбции белка фильтр минимизирует потери ценных биологических молекул, что особенно важно при работе с белковыми растворами и другими чувствительными продуктами. Одновременно конструкция гарантирует надёжное удержание бактерий и механических частиц, обеспечивая эффективную очистку и защиту последующих этапов фильтрации.

Мембрана изготовлена из гидрофильного поливинилиденфторида, который представляет собой специально модифицированную версию стандартного ПВДФ с приданными свойствами смачиваемости водой. Ключевыми особенностями гидрофильного ПВДФ являются быстрое смачивание — мембрана мгновенно пропитывается водой и водными растворами без необходимости предварительной обработки спиртом, что значительно упрощает подготовку к работе.

Входной и выходной порты оснащены стандартными санитарными фланцами диаметром 19 мм. Такое исполнение обеспечивает быстрое, надежное и гигиеничное подключение фильтра к технологическим линиям с использованием стандартных хомутовых соединений. Санитарные фланцы гарантируют герметичность системы, исключают наличие застойных зон и соответствуют строгим требованиям фармацевтического и биотехнологического производства к чистоте и возможности проведения санитарной обработки.

Применение:

• Фильтрация буферных растворов;
• Предколоночная/ультрафильтрационная защита;
• Фильтрация промежуточных продуктов/исходных растворов;
• Фильтрация стерильных сывороток и препаратов крови;
• Фильтрация конечных продуктов;
• Фильтрация коллоидных или вязких жидкостей.

Допускается многократная стерилизация методом автоклавирования: фильтр выдерживает до 25 циклов продолжительностью 30 минут каждый при температуре 130°C. Это обеспечивает возможность его повторного использования в процессах, требующих строгой асептики. Имеется ограничение: фильтр не предназначен для паровой стерилизации в потоке (SIP) — его нельзя подвергать прямому воздействию пара непосредственно в технологической линии во время работы.

Фильтры могут быть поставлены в различном исполнении, в соответствии с методами стерилизации:

1. Фильтры, совместимые с гамма-излучением: могут быть стерилизованы гамма-излучением в дозе 25-45 кГр или автоклавированы в течение 5 циклов по 60 минут при температуре 126 °C. (Не подлежат стерилизации паром в процессе стерилизации);

2. Предварительно стерилизованные фильтры гамма-излучением в дозе 25-45 кГр (гаммостерилизованные изделия не подлежат повторной стерилизации гамма-излучением или паровой стерилизации);

3. Предварительно стерилизованные фильтры автоклавированы в течение 30 минут при температуре 121 °C (упакованы в стерильные воздухопроницаемые пакеты).

Особенности фильтра Cobetter Corevital SMD Bricap L10 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 0,55 кв. м;
• Размер пор: 0,65/0,2 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный поливинилиденфторид (ПВДФ);
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 19 мм (3/4 дюйма);
• Высокая производительность;
• Низкая адсорбция белка;
• Надежное удержание бактерий и частиц;
• Можно автоклавировать 25 циклов по 30 минут при температуре 130°C (паровая стерилизация в потоке невозможна);
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Типичное значение логарифмического снижения (LRV) >7 для Acholeplasma laidlawii (ATCC 23206) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям теста на биологическую реактивность USP 88 для пластмасс класса V-121 °C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Corevital SMD Bricap L10 капсульный фильтр с фланцами 19 мм и порами 0,65/0,2 мкм по отличной цене с гарантией производителя и доставкой по России.