Cobetter Corevital PDF картриджный предварительный фильтр 10″

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Картриджный предварительный фильтр Cobetter Corevital PDF длиной 10 дюймов представляет собой высокоэффективное решение с низкой степенью адсорбции белков для финальной очистки жидкостей, обеспечивающее гарантированное удаление микроорганизмов и твердых частиц. Конструкция мембраны с размером пор 0,45 мкм выполняет роль грубого предфильтра, задерживая крупные частицы и агрегаты, обеспечивая финишную субмикронную очистку. Область фильтрации является стандартной и составляет 0,55 кв. м.

Мембрана фильтра изготовлена из гидрофильного поливинилиденфторида (ПВДФ). Этот материал обладает природной гидрофобностью, но за счёт специальной обработки приобретает гидрофильные свойства, что позволяет мембране легко смачиваться водой и водными растворами без необходимости предварительной обработки спиртом. ПВДФ отличается высокой химической стойкостью, термической стабильностью и механической прочностью. Такая мембрана обеспечивает низкую неспецифическую адсорбцию белков и минимальное содержание экстрагируемых веществ, что делает её идеальным выбором для фильтрации чувствительных биологических растворов и белковых препаратов.

Фильтр рассчитан на многократные циклы стерилизации с высокой степенью надежности. Допускается паровая стерилизация на месте (SIP) в течение 30 минут при температуре 135 °C, которую можно проводить до 30 раз при условии, что перепад давления на корпусе фильтра во время процедуры не превышает 30 кПа. Альтернативно, фильтр можно автоклавировать с теми же 30 циклами стерилизации, каждый цикл длительностью 30 минут при температуре 130 °C. Эти характеристики подтверждают его долговечность и пригодность для многократного использования в строгих асептических процессах.

Применение данного фильтра охватывает несколько ключевых задач в биофармацевтическом производстве. Он обеспечивает эффективное снижение бактериальной нагрузки с логарифмическим показателем редукции (LRV) на уровне 4–6, что означает задержание от 99,99% до 99,9999% микроорганизмов. Фильтр предназначен для буферной фильтрации и снижения микробной нагрузки в растворах, а также для предколоночной и ультрафильтрационной защиты, предотвращая засорение дорогостоящего оборудования. Кроме того, он выполняет важную функцию защитной фильтрации перед финишной стерилизующей фильтрацией, продлевая срок службы стерилизующих мембран.

Применение:

• Снижение бактериальной нагрузки на 4-6 LRV;
• Буферная фильтрация, снижение микробной нагрузки;
• Предколоночная/ультрафильтрационная защита;
• Защитная фильтрация перед стерилизующей фильтрацией.

Особенности предварительного фильтра Cobetter Corevital PDF для лабораторий:

• Длина картриджа: 10 дюймов;
• Размер пор: 0,45 мкм;
• Материал мембраны: гидрофильный поливинилиденфторид (ПВДФ);
• Вставка торцевой крышки картриджа: полибутилентерефталат (ПБТ);
• Стандартный картридж с площадью фильтрации 0,55 кв. м;
• Можно стерилизовать паром в течение 30 минут при 135 °C в 30 циклах (менее 30 кПа);
• Можно автоклавировать в течение 30 циклов по 30 минут при 130 °C;
• Высокая производительность;
• Высокая пропускная способность;
• Низкая адсорбция белка;
• Надежное удержание бактерий и частиц;
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Corevital PDF картриджный предварительный фильтр длиной 10 дюймов с порами 0,45 мкм по низкой цене с гарантией производителя и доставкой по РФ.