Cobetter Corevital PDF Brisip SP3 капсульный предварительный фильтр с быстроразъемными соединениями

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Предварительный фильтр Cobetter Corevital PDF Brisip SP3 — это капсульный гидрофильный фильтр с высокой пропускной способностью. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Однослойная конструкция мембраны с размером пор 0,45 мкм выполняет роль грубого предфильтра, задерживая крупные частицы и агрегаты, обеспечивая финишную субмикронную очистку. Конструкция продлевает общий ресурс фильтра, равномерно распределяя загрязняющую нагрузку и позволяя обрабатывать значительные объемы мутных сред без резкого роста перепада давления.

Фильтр оснащен стандартными санитарными фланцами 38 мм на входном и выходном патрубках для простого монтажа. Вентиляционные и сливные клапаны фильтра оснащены быстроразъемными соединениями (БРС), совместимыми с гигиеническими соединителями стандарта Stäubli. Капсульное устройство имеет активную фильтрующую поверхностью 0,15 кв. м.

Все уплотнительные элементы конструкции, включая кольца на торцевой крышке и кольца, обеспечивающие герметичность узла вентиляции, изготовлены из термостойкого силикона. Несущий корпус капсулы выполнен из высокопрочного и химически стойкого полимера — полиэфиримида (ПЭИ). Встроенный штуцер для подключения (порт) имеет вставку из высококачественной санитарной нержавеющей стали марки 316L, обеспечивающую коррозионную стойкость.

Мембрана фильтра изготовлена из гидрофильного поливинилиденфторида (ПВДФ). Этот материал обладает природной гидрофобностью, но за счёт специальной обработки приобретает гидрофильные свойства, что позволяет мембране легко смачиваться водой и водными растворами без необходимости предварительной обработки спиртом. ПВДФ отличается высокой химической стойкостью, термической стабильностью и механической прочностью. Такая мембрана обеспечивает низкую неспецифическую адсорбцию белков и минимальное содержание экстрагируемых веществ, что делает её идеальным выбором для фильтрации чувствительных биологических растворов и белковых препаратов.

Конструкция фильтра рассчитана на многократные процедуры стерилизации: допускается до 8 циклов паровой стерилизации на месте (SIP) продолжительностью 60 минут каждый при температуре 135 °C при условии, что перепад давления не превышает 30 кПа, а также до 10 циклов автоклавирования в течение 30 минут при температуре 131 °C.

Применение данного фильтра охватывает несколько ключевых задач в биофармацевтическом производстве. Он обеспечивает эффективное снижение бактериальной нагрузки с логарифмическим показателем редукции (LRV) на уровне 4–6, что означает задержание от 99,99% до 99,9999% микроорганизмов. Фильтр предназначен для буферной фильтрации и снижения микробной нагрузки в растворах, а также для предколоночной и ультрафильтрационной защиты, предотвращая засорение дорогостоящего оборудования. Кроме того, он выполняет важную функцию защитной фильтрации перед финишной стерилизующей фильтрацией, продлевая срок службы стерилизующих мембран.

Применение:

• Снижение бактериальной нагрузки на 4-6 LRV;
• Буферная фильтрация, снижение микробной нагрузки;
• Предколоночная/ультрафильтрационная защита;
• Защитная фильтрация перед стерилизующей фильтрацией.

Особенности предварительного фильтра Cobetter Corevital PDF Brisip SP3 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 0,15 кв. м;
• Размер пор: 0,45 мкм;
• Материал корпуса: полиэфиримид (ПЭИ);
• Материал мембраны: гидрофильный поливинилиденфторид (ПВДФ);
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 38 мм (1 1/2 дюйма);
• Вентиляционные и сливные клапаны: оснащены быстроразъемным соединением (совместимо с соединителем Stäubli);
• Вставка в капсульный порт выполнена из нержавеющей стали 316L;
• Уплотнительные кольца торцевой крышки и уплотнительные кольца для вентиляции выполнены из силикона;
• Однослойная конструкция;
• Высокая производительность;
• Надежное удержание бактерий и частиц;
• Широкая химическая совместимость;
• Низкое содержание выщелачиваемых веществ;
• Стерилизация может выполняться 8 циклов SIP в течение 60 мин при температуре 135°C (перепад давления менее 30 кПа);
• Можно стерилизовать в автоклаве в течение 10 циклов по 30 минут при температуре 131°C;
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Corevital PDF Brisip SP3 предварительный фильтр с быстроразъемными соединениями и порами 0,45 мкм по низкой цене с гарантией и доставкой по РФ.