Cobetter Corevital PDF Bricap L05 капсульный предварительный фильтр с фланцами 38 мм

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Предварительный фильтр Cobetter Corevital PDF Bricap L05 — это капсульный гидрофильный фильтр с низкой степенью адсорбции белков. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Его однослойная конструкция с размером пор 0,45 мкм, сочетающая грубую и тонкую очистку, обеспечивает надежную защиту от бактерий и частиц, значительно снижая микробную нагрузку и задерживая механические примеси. Устройство демонстрирует высокую химическую совместимость с широким спектром буферов и реагентов. Его вход и выход оснащены стандартными санитарными фланцами 38 мм для быстрой и герметичной интеграции в гигиенические трубопроводные системы.

Высокая производительность фильтра обеспечивается сочетанием большой площади фильтрации 0,28 кв. м и оптимизированной пористой структуры материалов, что гарантирует высокую пропускную способность и скорость процесса. Мембрана фильтра изготовлена из гидрофильного поливинилиденфторида (ПВДФ). Этот материал обладает природной гидрофобностью, но за счёт специальной обработки приобретает гидрофильные свойства, что позволяет мембране легко смачиваться водой и водными растворами без необходимости предварительной обработки спиртом. ПВДФ отличается высокой химической стойкостью, термической стабильностью и механической прочностью. Такая мембрана обеспечивает низкую неспецифическую адсорбцию белков и минимальное содержание экстрагируемых веществ, что делает её идеальным выбором для фильтрации чувствительных биологических растворов и белковых препаратов.

Применение данного фильтра охватывает несколько ключевых задач в биофармацевтическом производстве. Он обеспечивает эффективное снижение бактериальной нагрузки с логарифмическим показателем редукции (LRV) на уровне 4–6, что означает задержание от 99,99% до 99,9999% микроорганизмов. Фильтр предназначен для буферной фильтрации и снижения микробной нагрузки в растворах, а также для предколоночной и ультрафильтрационной защиты, предотвращая засорение дорогостоящего оборудования. Кроме того, он выполняет важную функцию защитной фильтрации перед финишной стерилизующей фильтрацией, продлевая срок службы стерилизующих мембран.

Применение:

• Снижение бактериальной нагрузки на 4-6 LRV;
• Буферная фильтрация, снижение микробной нагрузки;
• Предколоночная/ультрафильтрационная защита;
• Защитная фильтрация перед стерилизующей фильтрацией.

Фильтры могут быть поставлены в различном исполнении, в соответствии с методами стерилизации:

1. Фильтры, совместимые с гамма-излучением: могут быть стерилизованы гамма-излучением в дозе 25-45 кГр или автоклавированы в течение 5 циклов по 60 минут при температуре 126 °C. (Не подлежат стерилизации паром в процессе стерилизации);

2. Предварительно стерилизованные фильтры гамма-излучением в дозе 25-45 кГр (гаммостерилизованные изделия не подлежат повторной стерилизации гамма-излучением или паровой стерилизации);

3. Предварительно стерилизованные фильтры автоклавированы в течение 30 минут при температуре 121 °C (упакованы в стерильные воздухопроницаемые пакеты).

Особенности предварительного фильтра Cobetter Corevital PDF Bricap L05 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 0,28 кв. м;
• Размер пор: 0,45 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный поливинилиденфторид (ПВДФ);
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 38 мм (1 1/2 дюйма);
• Однослойная конструкция;
• Высокая производительность;
• Высокая пропускная способность;
• Низкая адсорбция белка;
• Надежное удержание бактерий и частиц;
• Можно автоклавировать 25 циклов по 30 минут при температуре 130°C (паровая стерилизация в потоке невозможна);
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Corevital PDF Bricap L05 предварительный фильтр с фланцами 38 мм и порами 0,45 мкм по низкой цене с гарантией производителя и доставкой по РФ.