Cobetter Purcise PLE Bricap T20 капсульный предварительный фильтр с фланцами 38 мм и порами 1,5+0,8 мкм

В рамках производства биопрепаратов необходима стадия предварительной очистки, предназначенная для задержки механических примесей, уменьшения биологической обсемененности и обеспечения защиты финишного стерилизующего фильтрующего элемента. Грамотный подбор предфильтра, основанный на анализе свойств обрабатываемой среды и параметров технологического цикла, способствует повышению эффективности процесса, увеличению ресурса оборудования на дальнейших этапах и снижению совокупной стоимости операций фильтрации.

Предварительный фильтр Cobetter Purcise PLE Bricap T20 — это капсульный гидрофильный фильтр Т-образной формы с низкой степенью адсорбции белков. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Двухслойная структура фильтра с пористостью 1,5+0,8 мкм, объединяющая функции грубой и тонкой очистки, гарантирует эффективное удержание бактерий и взвешенных частиц, что приводит к существенному уменьшению бионагрузки и удалению механических загрязнений. Аппарат проявляет отличную устойчивость к воздействию обширного перечня буферных систем и химических соединений. За счёт высокой степени очистки сырья фильтр характеризуется минимальным уровнем экстрагируемых компонентов, что исключает загрязнение конечного продукта, а также слабой сорбцией белковых молекул. Это способствует сохранению концентрации целевых биологических веществ и достижению максимального выхода продукции. Подключение устройства осуществляется через входной и выходной патрубки, снабжённые гигиеническими фланцами диаметром 38 мм, что позволяет быстро и надёжно встроить его в технологическую линию, соответствующую санитарным нормам.

Увеличенная эффективность работы фильтра достигается благодаря значительной площади фильтрующей поверхности 1,1 кв. м и усовершенствованной ячеистой архитектуре материалов, что обеспечивает высокую скорость потока и сокращает продолжительность обработки. Химическая инертность фильтра обусловлена применением устойчивого полипропилена для корпуса и гидрофильного полиэфирсульфона (ПЭС) для изготовления мембраны. Гидрофильные свойства ПЭС избавляют от необходимости предварительной обработки спиртом и позволяют работать с белкосодержащими растворами без риска денатурации, в то время как вся конструкция сохраняет стабильность при контакте с большинством распространённых буферов и химических реагентов.

Устройство идеально адаптировано для двух основных этапов подготовки рабочих растворов. Оно используется для очистки буферных составов, обеспечивая удаление из растворов солей и реактивов механических включений и микроорганизмов, что является обязательным условием для поддержания постоянства и точности биотехнологических операций. Помимо этого, фильтр выполняет важнейшую роль предохранительного барьера на этапе, предшествующем хроматографии или ультрафильтрации, осуществляя предварительное фильтрование. Он задерживает твёрдые частицы и биологические загрязнители, которые могут привести к блокировке и повреждению высокотехнологичных и чувствительных хроматографических колонок или ультрафильтрационных модулей, что в результате существенно увеличивает срок их службы и общую устойчивость системы очистки.

Применение:

• Фильтрация буферных растворов;
• Защита перед колонкой/ультрафильтрацией.

Фильтры могут быть поставлены в различном исполнении, в соответствии с методами стерилизации:

1. Фильтры, совместимые с гамма-излучением: могут быть стерилизованы гамма-излучением в дозе 25-45 кГр или автоклавированы в течение 5 циклов по 60 минут при температуре 126 °C. (Не подлежат стерилизации паром в процессе стерилизации);

2. Предварительно стерилизованные фильтры гамма-излучением в дозе 25-45 кГр (гаммостерилизованные изделия не подлежат повторной стерилизации гамма-излучением или паровой стерилизации);

3. Предварительно стерилизованные фильтры автоклавированы в течение 30 минут при температуре 121 °C (упакованы в стерильные воздухопроницаемые пакеты).

Особенности предварительного фильтра Cobetter Purcise PLE Bricap T20 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 1,1 кв. м;
• Размер пор: 1,5+0,8 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный полиэфирсульфон (ПЭС);
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 38 мм (1 1/2 дюйма);
• Двухслойная конструкция мембраны;
• Уплотнительные кольца капсулы выполнены из силикона;
• Удобная T-образная конструкция;
• Широкая химическая совместимость;
• Надежная защита от бактерий и частиц;
• Низкое содержание вымываемых веществ;
• Низкая адсорбция белков;
• Можно автоклавировать 25 циклов по 30 минут при температуре 130°C (паровая стерилизация в потоке невозможна);
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Purcise PLE Bricap T20 предварительный фильтр с фланцами 38 мм и порами 1,5+0,8 мкм по низкой цене с гарантией производителя и доставкой по РФ.