Cobetter Corevital PND Bricap L03 капсульный предварительный фильтр с фланцами 38 мм

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Предварительный фильтр Cobetter Corevital PND Bricap L03 — это капсульный фильтр с высокой производительностью и низкой степенью адсорбции белков. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Его двухслойная конструкция с размером пор 0,8+0,45 мкм, сочетающая грубую и тонкую очистку, обеспечивает надежную защиту от бактерий и частиц, значительно снижая микробную нагрузку и задерживая механические примеси. Устройство демонстрирует высокую химическую совместимость с широким спектром буферов и реагентов. Его вход и выход оснащены стандартными санитарными фланцами 38 мм для быстрой и герметичной интеграции в гигиенические трубопроводные системы.

Высокая производительность фильтра обеспечивается сочетанием большой площади фильтрации 0,16 кв. м и оптимизированной пористой структуры материалов, что гарантирует высокую пропускную способность и скорость процесса. Мембрана фильтра изготовлена из гидрофильного поливинилиденфторида (ПВДФ). Этот материал обладает природной гидрофобностью, но за счёт специальной обработки приобретает гидрофильные свойства, что позволяет мембране легко смачиваться водой и водными растворами без необходимости предварительной обработки спиртом. ПВДФ отличается высокой химической стойкостью, термической стабильностью и механической прочностью. Такая мембрана обеспечивает низкую неспецифическую адсорбцию белков и минимальное содержание экстрагируемых веществ, что делает её идеальным выбором для фильтрации чувствительных биологических растворов и белковых препаратов.

Данный фильтр предназначен для фильтрации буферных растворов с целью удаления механических частиц и агрегатов, обеспечивая стабильность последующих процессов, а также для снижения микробной нагрузки путём эффективного задержания бактерий и микроорганизмов, что позволяет уменьшить биобременность перед финишной стерилизацией. Кроме того, он используется для защиты на этапе предварительной колонки и ультрафильтрации, предотвращая засорение и повреждение дорогостоящих хроматографических колонок и ультрафильтрационных мембран, и выполняет функцию защитной фильтрации перед стерилизующей фильтрацией, продлевая срок службы финишных стерилизующих фильтров 0,22/0,2 мкм за счёт предварительного удаления загрязнений и микроорганизмов.

Применение:

• Фильтрация буферных растворов;
• Снижение микробной нагрузки;
• Защита на этапе предварительной колонки/ультрафильтрации;
• Защитная фильтрация перед;
• Стерильная фильтрация.

Фильтры могут быть поставлены в различном исполнении, в соответствии с методами стерилизации:

1. Фильтры, совместимые с гамма-излучением: могут быть стерилизованы гамма-излучением в дозе 25-45 кГр или автоклавированы в течение 5 циклов по 60 минут при температуре 126 °C. (Не подлежат стерилизации паром в процессе стерилизации);

2. Предварительно стерилизованные фильтры гамма-излучением в дозе 25-45 кГр (гаммостерилизованные изделия не подлежат повторной стерилизации гамма-излучением или паровой стерилизации);

3. Предварительно стерилизованные фильтры автоклавированы в течение 30 минут при температуре 121 °C (упакованы в стерильные воздухопроницаемые пакеты).

Особенности предварительного фильтра Cobetter Corevital PND Bricap L03 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 0,16 кв. м;
• Размер пор: 0,8+0,45 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный поливинилиденфторид (ПВДФ);
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 38 мм (1 1/2 дюйма);
• Двухслойная конструкция;
• Высокая производительность;
• Высокая пропускная способность;
• Низкая адсорбция белка;
• Надежное удержание бактерий и частиц;
• Можно автоклавировать 25 циклов по 30 минут при температуре 130°C (паровая стерилизация в потоке невозможна);
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Corevital PND Bricap L03 предварительный фильтр с фланцами 38 мм и порами 0,8+0,45 мкм по низкой цене с гарантией производителя и доставкой по РФ.