Cobetter Excesal CHE Bricap L20 осветляющий фильтр с фланцами 38 мм и порами 10 мкм

Осветляющий капсульный фильтр Cobetter Excesal CHE Bricap L20 представляет собой высокоэффективное решение для финальной стерилизующей фильтрации жидкостей в фармацевтическом производстве, биотехнологиях и других критически важных процессах, требующих гарантированного удаления микроорганизмов и частиц.

Фильтр оснащён стандартными фланцами 38 мм на входе и выходе для удобного подключения. Номинальный размер пор мембраны составляет 10 мкм, что является стандартом для стерилизующей фильтрации, обеспечивающим задержку бактерий и спор. Зона фильтрации 0,72 кв. м подобрана для обеспечения хорошей производительности при работе с умеренными объёмами.

Конструкция фильтра основана на уникальной двухслойной мембране: внутренний слой, сформированный из нановолокон, гарантирует максимальную степень задержки частиц и микроорганизмов, в то время как внешний слой значительно повышает грязеёмкость, что в комплексе обеспечивает высокую точность фильтрации и увеличенный ресурс эксплуатации. Все элементы, контактирующие с фильтруемой средой — мембрана, сердечник и корпус — производятся из биосовместимого полипропилена, который химически инертен к большинству веществ.

Устройство поставляется в полностью готовом к применению виде, предварительно стерилизованным автоклавированием (30 минут, 121°C) и размещённым в стерильном воздухопроницаемом пакете. Такая подготовка обеспечивает сохранение стерильности изделия до момента его ввода в работу и позволяет применять его в асептических технологических процессах без необходимости какой-либо дополнительной обработки.

Фильтр отвечает самым строгим фармакопейным нормам: содержание эндотоксинов в его водной вытяжке не превышает 0,25 ЕС/мл по методу LAL (USP 85), а материалы компонентов успешно прошли испытания на биологическую реактивность in vitro (USP 87) и соответствуют наивысшему классу безопасности для пластмасс (Класс VI согласно USP 88) при температуре 121°C, что делает его пригодным для использования в критически важных операциях, таких как изготовление инъекционных лекарственных форм.

Применение:

• Ферментационная среда;
• Предварительная фильтрация препаратов крови/сывороток;
• Предварительная фильтрация коллоидов/вязких жидкостей.

Особенности осветляющего фильтра Cobetter Excesal CHE Bricap L20 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 0,72 кв. м;
• Размер пор: 10 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал сердечника: полипропилен;
• Материал мембраны: полипропилен;
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 38 мм (1 1/2 дюйма);
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет;
• Высокая грязеудерживающая способность и длительный срок службы;
• Внутренний слой использует нановолокна для очень высокой степени удержания грязи;
• Двухслойная структура с повышенной точностью;
• Предварительно стерилизованный, прошедший автоклавирование в течение 30 минут при температуре 121 °C.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Excesal CHE Bricap L20 осветляющий капсульный фильтр с фланцами 38 мм и размером пор 10 мкм по низкой цене с гарантией и доставкой по России.