Cobetter Safesatable SHB Bricap T30 капсульный стерилизующий фильтр с фланцами 38 мм и портом 38 мм

Стерильная фильтрация является важнейшим этапом в процессе производства биофармацевтических препаратов, главным образом для удаления бактерий и контроля микробной нагрузки. Компания Cobetter выпускает широкий ассортимент фильтров стерилизующего класса для стерильной фильтрации жидкостей. Они могут быть масштабированы и подходят для различных этапов, от исследований и разработок до производства.

Выбор фильтра зависит от характеристик исходного сырья, уровня частиц и загрязнений. В соответствии с требованиями GMP, установленными регулирующими органами, требуется валидация процесса для конечной асептической продукции, в рамках которой фильтры стерилизующего класса должны проходить проверку целостности для обеспечения подтверждения их работоспособности до и после использования. Критерии валидации включают в себя проверку удержания бактерий, химической совместимости, теста на вымываемость и оценку адсорбции.

Стерилизующий фильтр Cobetter Safesatable SHB Bricap T30 — это капсульный гидрофильный фильтр Т-образной формы с отличной химической совместимостью. Капсульный формат позволяет легко интегрировать фильтр в технологические линии, обеспечивая надежную стерилизацию сред, буферов и других растворов с сохранением их исходного состава и биологической активности.

Фильтр оснащен однослойной гидрофильной мембраной из политетрафторэтилена с размером пор 0,2 мкм, что делает его идеальным решением для стерилизующей фильтрации в сложных технологических условиях. Благодаря гидрофильной модификации поверхности, мембрана легко смачивается водой и водными растворами без необходимости предварительной обработки спиртом, что упрощает подготовку фильтра к работе и сокращает время технологического цикла. Размер пор 0,2 мкм является отраслевым стандартом для стерилизующей фильтрации, обеспечивая надежное задержание бактерий и гарантируя стерильность фильтрата.

Однослойная конструкция обеспечивает минимальное сопротивление потоку и высокую скорость фильтрации, что особенно важно при работе с большими объемами жидкостей. Мембрана из ПТФЭ обладает исключительной химической стойкостью, устойчива к воздействию кислот, щелочей, органических растворителей и других агрессивных сред, сохраняя стабильность характеристик даже при длительном контакте с химически активными растворами. Высокая термическая стабильность материала позволяет проводить многократные циклы паровой стерилизации и автоклавирования без потери целостности и фильтрационных свойств.

Фильтр обладает площадью фильтрации 1,65 кв. м. Данный показатель является оптимальным для капсульных фильтров лабораторного и пилотного масштаба, обеспечивая баланс между компактностью устройства и его производительностью. Такая площадь позволяет эффективно обрабатывать культуральные среды и буферные растворы, сохраняя при этом высокую скорость потока и достаточную грязеемкость для завершения всего процесса стерилизующей фильтрации без риска преждевременного засорения.

Входной и выходной порты данного капсульного фильтра оснащены стандартными санитарными фланцами диаметром 38 мм. Они обеспечивают быстрое, надежное и гигиеничное подключение фильтра к технологическим линиям с использованием стандартных хомутовых соединений. Также фильтр оснащен портом для подключения манометра, выполненным в виде санитарного фланца диаметром 38 мм. Такое исполнение позволяет устанавливать контрольно-измерительное оборудование для мониторинга давления в технологической линии. Санитарные фланцы гарантируют герметичность системы, исключают наличие застойных зон и соответствуют строгим требованиям фармацевтического и биотехнологического производства к чистоте и возможности проведения санитарной обработки.

Данный фильтр обладает отличной химической совместимостью, что позволяет использовать его для стерильной фильтрации органических соединений. Он незаменимым в фармацевтическом производстве для стерилизации органических растворителей, препаратов на основе органических носителей, а также в аналитической химии при подготовке образцов для хроматографии и других методов анализа, где требуется как стерильность, так и сохранение химического состава образца.

Области применения:

• Стерильная фильтрация органических соединений;
• Фильтрация обеззараживающих средств;
• Фильтрация сильных кислот и щелочей;
• Высокотемпературная фильтрация.

Особенности стерилизующего фильтра Cobetter Safesatable SHB Bricap T30 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 1,65 кв. м;
• Размер пор: 0,2 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный политетрафторэтилен (ПТФЭ);
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 38 мм (1 1/2 дюйма);
• Тип порта для манометра: фланец 38 мм;
• Уплотнительные кольца для вентиляционных отверстий капсул выполнены из силикона;
• Отличная химическая совместимость;
• Высокая нагрузочная способность;
• Можно автоклавировать 25 циклов по 30 минут при температуре 130°C;
• Не подлежит стерилизации паром в процессе использования;
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Safesatable SHB Bricap T30 капсульный стерилизующий фильтр с фланцами 38 мм и портом 38 мм по отличной цене с гарантией и доставкой по России.